CNAS认可流程

CNAS认可咨询流程

一、   CNAS介绍

CNAS:中国合格评定国家认可委员会，China   National Accreditation   Service   for Conformity Assessment   英文缩写为：CNAS

是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关

机构的认可工作。

2006年3月31日在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)的基础上整合而成

一、   实验室认可的目标及益处     

一次检测，全球互认

1、实验室认可的目标：

1）良好的服务行为

2）运作有效的质量管理体系

3）准确、有效、可靠的技术检测能力

4）质量合格（无使用风险）的检验报告/校准证书

2、实验室认可的益处：

1）检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认；

2）提高社会公众和政府部门的信任度；

三、ISO/IEC17025的范围

CNAS 实验室认可领域如下：

1、检测领域

01 生物；02 化学； 03 机械；04 电气；05（日用消费品）、06（植物检疫）、07（卫生检疫）、08（医疗器械）、09（兽医）、10（建设工程与建材）、11（无损检测）、12（电磁兼容）、13（特种设备及相关设备）、14（软件产品与信息安全产品）；

2、校准领域

1（几何量测量仪器）、2（热学测量仪器）、3（力学测量仪器）、4（声学测量仪器）、5（电磁学测量仪器）、6（无线电测量仪器）、7（时间和频率测量仪器）、8（光学测量仪器）、9（化学测量仪器）、10（电离辐射测量仪器）、11（专用测量仪器（检测设备）

3、CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC 17025：2017)申请认可的时候一定要填写申请的产品领域代码。

四、   CNAS认可流程

                 CNAS认可流程的八大步骤

四、   需要提交的申请资料：

实验室认可申请资料提交电子档全部是在CNAS官网上注册账号，然后在系统里上传资料，如下：

1、申请书及随身附带资料CNAS官网申请

附表1：实验室关键场所一览表

附表2-1：实验室授权签字人一览表

附表2-2：授权签字人申请表

附表3：   实验室人员一览表

附表4-1：申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查

附表4-6：判定标准情况一览表

附表5-1：实验室参加能力验证/测量审核一览表

附表5-2：实验室参加实验室间比对一览表

附表6：质量管理体系核查表（初次申请时填写）

附表7：实验室英文能力范围表（需要公布英文证书附件时填报）

附表7-1：实验室关键场所一览表（英文）

附表7-2：申请认可的实验室授权签字人一览表（英文）

附表7-3：申请认可的检测能力范围（英文）

附表7-8：判定标准一览表（英文）

2、随本申请书提交的文件资料

1.实验室法律地位的证明文件，包括法人营业执照、（非独立法人实验室适用）法人或法定代表人的授权文件（若没有变化，仅在初次申请时提供）

2.实验室现行有效的质量手册（如有）和程序文件（或其他称谓）

3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）

4.实验室平面图

5. 当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明

6.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）

7.非标方法及确认记录(证明材料)

8.典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告

9.申请“能源之星”检测的实验室还应提供：

1）填写的能源之星产品分类表（从EPA网站下载，网址：http://www.energystar.gov/index.cfm?c=third_party_certification.tpc_labs）

2）“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表

10.其他资料（若有请填写）

        3、纸质版资料：

          1、申请书正文

2、附表1：实验室关键场所一览表

3、附表2-1：实验室授权签字人一览表

4、附表5-1：实验室参加能力验证/测量审核一览表

5、附表5-2：实验室参加实验室间比对一览表

6、实验室法律地位的证明文件，包括法人营业执照、（非独立法人实验室适用）法人或法定代表人的授权文件（若没有变化，仅在初次申请时提供）

7附件1：认可合同（一式二份，仅在初次申请时提供）

快递到CNAS纸质申请书邮寄地址及各处室联系方式：

地址：北京市东城区南花市大街8号

邮编：100062

认可评定部：任春香 010-67105304（初次申请）

五、 咨询流程

第一阶段: 组织策划阶段

1.现有实验室诊断

2.制定工作计划和程序

3.指导建立认可工作领导机制

4.进行实验室认可管理体系动员、骨干培训

第二阶段: 管理体系的总体设计阶段（

1. 指导制定实验室的质量方针和质量目标

我们会协助管理层制定出适合实验室实际的质量方针与目标，并采取多种方式将此方针贯彻给全体员工，加强员工的质量意识。

2. 确定实验室认可管理体系各要素的采用程度

这个阶段是管理体系准备的关键阶段，我们会和贵公司实验室一道，根据贵公司特点确定实验室认可管理体系各个要素的选择程度，同时我们列出质量手册编写纲要和必须编制的程序文件清单。

第三阶段: 管理体系建立阶段

体系培训，组织框架搭建，能力验证

第四阶段: 管理体系的文件编写阶段

体系文件编写，质量手册编写，整理，作业指导书编写

第五阶段: 管理体系的实施、运行和完善阶段

模拟审核指导，发现问题，解决问题

第六阶段：管理体系认可阶段

提交文审，解决问题不符合项

第七阶段：管理体系认可阶段

现场评审，解决不符合项

第八阶段：取得证书

实验室认可咨询主要内容：

1、实验室的架构、资源配置、检测业务范围方案、布局、所需设备合理建议及策划等；

2、ISO/IEC17025:2017标准全员培训，内审员等培训；

3、相关质量文件的编制、体系运行实施的指导；不确定度评定、量值溯源、内部质量控制、能力验证比对等技术要求辅导；

4、认可申请书的填写辅导、（文审、现场审核）不符合项关闭的指导；

5、实验室设备管理要求、各类检测方法、校准规范等的咨询服务；

实验室认可咨询方式：入驻实验室咨询的方法、一对一的专业指导。

六、CNAS的认可周期，一图看懂

从推行到拿证，顺利的话至少需要1年半的时间