判定规则

何谓判定规则：当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量确定度的规则，一般要形成文件

关于判定规则，在新的准则CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中提出了要求，7.8.6.1当作出与规范或标准符合性声明时，实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平（如错误接受、错误拒绝以及统计假设），将所使用的判定规则制定成文件，并应用判定规则。

本条款的意思可以从三个方面理解：

1、当实验室需要做出声明与规定要求的符合性时，实验室应将判定规则制定成文件，此文件应描述如何考虑不确定度。

2、实验室制定的判定规则应充分考虑可能产生的相关风险水平，如：结果或被错误接受、或错误拒绝、以及统计假设影响水平的高或低。

3、如果客户、法规或规范性文件规定了判定规则，实验室可以直接利用此规则进行判定，无需再考虑风险等级。

重点说明：

1、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》3.7“判定规则”概念很明确，判定规则发生在不确定度对符合性判定有影响时，如果不确定度对符合性判定没有任何影响，或客户、法规和规范性文件规定了判定规则时实验室无需应用判定规则。

2、为降低实验室自身风险，对于有符合性判断需求的客户应在合同评审时约定判定规则，如何利用不确定度进行符合性判断，说明判合格或不合格风险大小，需要与客户沟通，然后由客户选择。

3、判定规则文件的制定是一项专业性比较强的活动，实验室应制定有能力的技术人员参与，仅由合同评审人员来做此项工作是有风险的